保健食品現(xiàn)場核查驗(yàn)收_德州健之源

德州健之源生物科技有限公司專業(yè)從事壓片糖果，固體飲料，袋泡茶以及養(yǎng)生類膳食纖維的OEM代加工業(yè)務(wù)。2019年7月11日，保健食品現(xiàn)場驗(yàn)收團(tuán)抵達(dá)德州健之源生物科技有限公司，開始保健食品生產(chǎn)現(xiàn)場核查驗(yàn)收工作。過程和諧順利！

保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查驗(yàn)收可以分為七大部分：機(jī)構(gòu)與人員；廠房布局；設(shè)施設(shè)備；原輔料管理；生產(chǎn)管理；品質(zhì)管理；庫房管理。下面跟大家詳細(xì)介紹一下各個環(huán)節(jié)的主要內(nèi)容。

一，機(jī)構(gòu)與人員。

保健食品生產(chǎn)企業(yè)要建立完善的組織機(jī)構(gòu)，并且要明確各部門與人員的職責(zé)分工。人員的資質(zhì)要嚴(yán)格要求。企業(yè)必須配備與保健食品生產(chǎn)想適應(yīng)的具有相關(guān)專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)以及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。并且專職技術(shù)人員占員工總數(shù)不低于5%。

企業(yè)各部門人員的所具備的資質(zhì)都會嚴(yán)格審查。企業(yè)也要建立從業(yè)人員的健康制度管理，并且定期對從業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)知識、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)和考核。

二，廠房布局。

保健食品生產(chǎn)對廠區(qū)的環(huán)境和布局都有明確的要求。廠區(qū)周邊的環(huán)境不得危及產(chǎn)品安全。在廠區(qū)布局方面，企業(yè)應(yīng)該按照生產(chǎn)工藝和潔凈級別，對生產(chǎn)車間進(jìn)行布局，并能夠完成保健食品全部生產(chǎn)工序。車間也應(yīng)該根據(jù)相應(yīng)級別設(shè)置人物流通道，避免交叉污染。

三，設(shè)施設(shè)備。

保健食品生產(chǎn)，對生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的要求會高出一般食品生產(chǎn)。這里要求會分為兩個大的方面：

一是生產(chǎn)車間的內(nèi)部設(shè)計和環(huán)境衛(wèi)生狀況。生產(chǎn)車間內(nèi)部具體會要就到地面、墻壁、窗戶、通風(fēng)口、燈具等的衛(wèi)生狀況。特別是潔凈車間的人流通道應(yīng)設(shè)置合理的洗手、消毒、更衣設(shè)施。物流通道應(yīng)設(shè)置必要的額緩沖區(qū)和清潔設(shè)施。

二是生產(chǎn)設(shè)備必須與生產(chǎn)品種和規(guī)模相對應(yīng)。將生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)工藝要求進(jìn)行合理布局，使整個生產(chǎn)銜接緊密、操作方便，保證各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量。

除此之外，企業(yè)應(yīng)該設(shè)置空氣凈化系統(tǒng)，并且保證車間溫度和相對濕度以及車間的壓力達(dá)到相應(yīng)的要求

四，原輔料管理。

保健食品生產(chǎn)，原料和輔料的把控直接關(guān)系產(chǎn)品的質(zhì)量，重要性不言而喻。

企業(yè)對于原輔料的采購、驗(yàn)收、儲存、領(lǐng)用、退庫、以及保質(zhì)期管理都要有符合相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

五，生產(chǎn)管理。

企業(yè)要根據(jù)保健食品注冊或者備案的技術(shù)要求，指定生產(chǎn)工藝規(guī)程。并且連續(xù)完成保健食品的全部生產(chǎn)過程，包括原料的前處理和成品的外包裝。

這里需要注意的是，企業(yè)從事委托生產(chǎn)，委托方應(yīng)是保健食品注冊證書持有人。受委托方應(yīng)能夠完成委托生產(chǎn)品種的全部生產(chǎn)過程。保健食品的原注冊人可以對已備案保健食品進(jìn)行委托生產(chǎn)。委托雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議。明確雙方的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)利義務(wù)。

六，品質(zhì)管理。

這里的品質(zhì)不僅僅是指產(chǎn)品的質(zhì)量，還包括產(chǎn)于生產(chǎn)的各個方面的具體要求。保健品生產(chǎn)企業(yè)要完善自己的質(zhì)量管理制度。包括人員、物料、中間產(chǎn)品、成品、設(shè)備設(shè)施、文件、產(chǎn)品跟蹤等各個方面。

針對產(chǎn)品的包括：產(chǎn)品留樣和標(biāo)識管理；實(shí)驗(yàn)室設(shè)置；檢驗(yàn)報告。

注意：企業(yè)應(yīng)提供一年內(nèi)的保健食品全項目檢驗(yàn)合格報告，不能自行檢驗(yàn)的企業(yè)，應(yīng)委托局域合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報告。

七，庫房管理。

建立完善的庫房臺賬管理制度。庫房的管理和規(guī)模要跟從生產(chǎn)的產(chǎn)品品種和規(guī)模想對應(yīng)。

注意不合格的物料和成品要單獨(dú)存放，并及時按照規(guī)定進(jìn)行處理。

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